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仙子下地狱未删减下载

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《条例》将生物医学新技术分为“中低风险”与“高风险”,前者的临床研究由省级卫生主管部门管理,后者由国务院卫生主管部门管理。涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技术、基因编辑技术、基因调控技术、干细胞技术等,均属于高风险之列。针对现有规定处罚力度弱、无法形成威慑的问题,《条例》提出加大违规行为的处罚力度。对医疗机构违规开展临床研究和转化应用、未按规定开展研究、医师违反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除或辞退,终生不得从事生物医学新技术临床研究等;情节严重的还将追究刑事责任。

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